人们生病时服用的药物必须通过胃肠道消化并吸收到血液中,同时也被肝脏分解。但相当多的粉末、颗粒、液体和片剂要么苦涩、辛辣、易挥发,要么容易被口腔唾液分解,有些还会被吸入气管,引起副作用。因此,封装药物不仅可以保护口腔和消化道,而且易于吞咽,还能使药物发挥最佳效果。
药用胶囊的种类很多,按生产材料可分为传统胶囊(又称明胶胶囊、动物胶囊)和蔬菜胶囊。传统空心胶囊外壳的主要成分是明胶。明胶由动物骨骼和皮肤制成。明胶空心胶囊的含水量(15%-18%)相对较高。脱水时会变脆,吸水后会软化,遇到醛时会发生交联和固化反应。因此,明胶空心胶囊内不应填充易吸湿、易风化、易与胶囊材料发生反应的内容物或粉末(如含有醛基的物质),限制了产品的应用范围,其原料是由动物骨骼和皮肤制成的。它由高蛋白、高脂肪物质制成,不利于患者的健康饮食,也存在某些疾病(动物传染病)的隐患,不能满足部分素食者和穆斯林等少数民族宗教人士的需求。近年来,随着全球动物流行病的频繁爆发,蔬菜胶囊取代明胶胶囊成为制药和食品行业的新宠。美国辉瑞公司已成功从天然植物中提取羟丙基甲基纤维素,并带头开发植物胶囊。
随着植物胶囊消费量的快速增长,不同类型的植物胶囊也得到了发展。根据药物在体内释放的位置,胶囊可分为胃溶性和肠溶胶囊。胃溶性型是将胶囊内包封的药物释放到胃中,肠溶型是向胶囊壳中添加特殊的药用聚合物材料或特殊处理,使其不溶于胃液,仅溶解在肠液中。活性药物成分被释放。以羟丙甲纤维素、丙多糖、淀粉为主要原料制成的胃溶性植物空心胶囊已成功开发,部分已上市销售。新型植物空心胶囊的研发与制备已成为热门的研究方向。
与传统明胶空心胶囊相比,植物胶囊具有适应性广、无交联反应风险、稳定性高、药物释放速度相对稳定、个体差异小、在人体崩解后不被吸收、可随身体排泄等优点。在储存条件方面,经过大量试验,在低湿度条件下几乎不脆,胶囊性能在高湿度条件下仍然稳定,植物胶囊的各种指标在极端储存条件下不受影响。明胶胶囊在高湿度条件下容易粘连,在低湿度条件下容易硬化或变脆,并且高度依赖于储存环境的温度、湿度和包装材料。
新型蔬菜胶囊的制备过程:称重成分-溶胶-浸渍成型-干燥-脱模-切割-嵌套-分选-包装-成品。
溶胶:向溶胶釜中加入一定量的纯净水,加热至规定温度,加入原料和辅助材料,均匀搅拌,使其完全溶解,循环,冷却,抽真空,静置一段时间以除去胶泡,使胶水符合胶水供应标准。
浸胶成型、干燥、脱模:设定胶水温度,开始胶水模具成型,将胶囊送入风管,在一定温度下干燥,将干燥的胶囊壳从模具中取出,测试胶囊壳的尺寸。
切割:将从模具中取出的干燥胶囊壳放入切割机进行切割,检查切割后的空心胶囊的长度是否符合质量标准。
配装:将切好的空心胶囊放入配装机进行配装,配装后检查空心胶囊是否符合质量标准。
排序包装:将嵌套产品放入相应规格、型号的排序机中,通过设置一定的参数去除不合格的产品。合格产品经检验人员检验后包装为成品,并存放在阴凉干燥处。
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